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Leistung · Pyinv

Compliance- & Security-Architektur.

MDR, DSGVO, BSI, ISMS und Audit-Vorbereitung, von einem Team, das echte Prüfungen bestanden hat, nicht nur darüber redet.

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Was wir bauen

Compliance- & Security-Architektur

Regulierung entscheidet in Medizintechnik, Energie und Mittelstand oft über Marktzugang und Haftung. Wir übersetzen Anforderungen aus MDR, DSGVO und BSI in konkrete Architektur, Dokumentation und Prozesse und begleiten Sie bis zur bestandenen Prüfung. Unser Gründer hat Systeme verantwortet, die einen Pharma-Pentest ohne Befund und mehrere ISO-27001-Audits bestanden haben.

  • ✓Security-Architektur & Bedrohungsanalyse
  • ✓ISMS-Aufbau
  • ✓MDR- & DSGVO-Konzepte
  • ✓Risikoanalyse
  • ✓Penetrationstest-Vorbereitung
  • ✓Audit-Begleitung
Was Sie bekommen

Security-Architektur & Bedrohungsanalyse

Dokumentierte Risiken, Datenflüsse und Schutzmaßnahmen als belastbare Grundlage für jede Prüfung.

ISMS nach ISO 27001 / BSI

Aufbau oder Härtung eines Managementsystems mit Richtlinien, Rollen und Nachweisen.

MDR- & DSGVO-Konzepte

Risikoanalyse, technische Dokumentation und Datenschutzkonzepte für die Konformitätsbewertung.

Pentest-Vorbereitung

Gezielte Härtung und Nachweise, damit externe Penetrationstests keine Überraschungen bringen.

Audit-Begleitung

Vorbereitung, Probeläufe und Begleitung bis zur bestandenen Zertifizierung.

Lückenanalyse & Roadmap

Klarer Blick auf offene Punkte und ein priorisierter Weg zur Konformität.

Warum Pyinv

Belegt, nicht behauptet.

0 Findings im Pharma-Pentest

Eine von unserem Gründer gebaute Plattform bestand den Penetrationstest eines globalen Pharmakonzerns ohne Befund.

BSI-Sicherheitsarchitektur

Erfahrung mit Sicherheitsarchitektur nach BSI Common Criteria und TR-03109, im direkten Austausch mit dem BSI.

ISO 27001 mehrfach bestanden

Wir kennen Audits von innen und bereiten Sie gezielt darauf vor.

So arbeiten wir

Von der Idee bis zum Audit.

01

Bestandsaufnahme

Wo stehen Sie, was fordert die Regulierung?

02

Gap-Analyse

Klarer Blick auf Lücken und Risiken.

03

Umsetzung

Konzepte, Dokumentation, Härtung.

04

Audit

Begleitung bis zur bestandenen Prüfung.

Standards & Technologien
ISMSEU MDRDSGVOBSI TRRisikoanalysePen-Test-Readiness
Häufige Fragen

FAQ

Bereitet Pyinv auf Penetrationstests vor?
Ja. Wir härten Systeme und Dokumentation gezielt, damit sie externen Pentests standhalten.
Unterstützt ihr bei MDR-Konformität?
Ja, von der Risikoanalyse bis zur technischen Dokumentation für die Konformitätsbewertung.
Welche Standards deckt ihr ab?
EU MDR, DSGVO, ISO 27001 und BSI-Technische-Richtlinien (TR), plus die Vorbereitung auf externe Penetrationstests.
Begleitet ihr bis zur Zertifizierung?
Ja. Wir bereiten vor, machen Probeläufe und begleiten die eigentliche Prüfung.
Auch für bestehende Systeme?
Ja. Wir analysieren den Ist-Zustand, schließen Lücken und dokumentieren nach.
Wie schnell sind erste Ergebnisse sichtbar?
Eine erste Gap-Analyse liefert meist innerhalb weniger Wochen einen klaren Fahrplan.

Vor einem Audit oder einer Zertifizierung?

Wir bringen Sie sicher durch. Erstgespräch kostenlos.

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